首页_天九注册_首页《科学家》网站日前评选出了2010年度生命科学领域的十大创新产品。美国西北大学分子化学家NeilKelleher、普林斯顿大学基因组研究学者AmyCaudy、西北太平洋国家实验室生物学家H.StevenWiley以及454LifeSciences的创始人JonathanRothberg受邀担任评委，从参评的60多种产品中选出前10名，作为今年生命科学领域的十大创新产品，它们分别是：第一名：PacBioRS第三代基因测序系统第二名：可用来定制细胞株的CompoZr™ 锌指核酸酶技术第三名：Scepter手持式细胞计数器第四名：RapidTip快速PCR产物纯化吸头第五名：心肌细胞产品iCell™ Cardiomyocytes第六名：MaestroDynamic活体成像系统第七名：Alvetex3D细胞培养支架第八名：Attune™ 声波聚焦流式细胞仪第九名：GelDocEZ凝胶成像系统第十名：Preddator微孔板分液器
东胜创新公司代理的Kodak多光谱活体成像系统(MultispectralFx)获得《TheScientist》评选的2008年度生命科学十大创新产品殊荣&mdash &mdash 多模式分子成像技术加速药物研发的步伐来自纽黑文12月10日的消息，Carestream分子影像部的Kodak多光谱活体成像系统荣获来自《TheScientist》杂志评选的2008年度生命科学十大创新产品的殊荣。评委会专家从一系列生命科学创新技术中评选出2008年度Top10创新产品,获胜者名单可查阅《TheScientist》12月份期刊。《TheScientist》总编AlisonMcCook先生说到：《TheScientist》非常荣幸能够从2008年度生命科学的市场中，将集创新性、想象力以及应用性于一身的最优秀的创新产品甄选出来。我们的评委会专家都是前沿技术的使用者，能够将此十项产品列为Top10创新产品是因为此十项产品将会对生命科学领域产生巨大的影响。Kodak多光谱活体成像系统能够帮助研究者在目标物发生形态改变之前，就能精确地检测和监控目标物的分子水平的活性的变化，以此加速发展有效的疾病治愈手段。Carestream分子影像部研发总监BillMcLaughlin说到：Kodak多光谱活体成像系统是多年研发的巅峰之作。来自《TheScientist》的&lsquo 2008年度生命科学十大创新产品&rsquo 的殊荣不仅是对曾经推进分子影像技术发展的科学家们和工程师们的嘉奖，同样也是对我们的客户&mdash &mdash 这些一线的研究者们能够感受这难以置信的强大的应用的鼓励。Kodak多光谱活体成像系统促使生命科学领域的研究者们对特殊疾病和治疗方法的研究从体外延伸至体内&mdash &mdash 从对体外样本研究发展至活体内的研究&mdash &mdash 这也得益于具有分析和比较等多重功能的先进的应用软件。Kodak多光谱成像系统是目前唯一一款集多光谱荧光成像、生物学发光成像、数码X光成像以及同位素成像功能于一身的小动物活体成像系统。了解更多Kodak活体成像系统的信息，请登陆：年度，美国CarestreamHealth公司(原伊士曼柯达医疗集团公司)发布新款最高端的多光谱荧光活体成像系统(In-VivoMultispectralImagingSystemsFX)，此款系统是基于激发光的多光谱解析技术来实现多光谱分析的，该技术能够鉴定和分离不同的荧光素并且能够消除非特异荧光的干扰。精细的软件能够自动地生成和分析一系列不同激发波长下的荧光成像图片，这些荧光图片与X光或白光的成像图片相叠加以判断荧光信号具体的定位。该成像系统多种成像模式中除了多光谱荧光成像，还包括生物学发光成像和同位素成像，这种多功能成像系统能够为研究者带来更多的研究方法和研究方向的选择！生物通网站还举办了2008生命科学十大创新产品的国内评选活动，欢迎广大读者踊跃投票，支持Kodak多光谱活体成像系统。活动链接：
《科学家》杂志(TheScientistMagazine)近日评选出2015年十大创新产品，评出了对科研和医学领域影响较大的测序仪、试剂盒、基因组编辑产品和其他技术，赛默飞、珀金埃尔默、Illumina、安捷伦（SeahorseBioscience）等生命科学领域的知名企业公司纷纷登上榜单。如今越来越多的实验室配备DNA测序系统，比如Illumina台式测序仪。但这些测序仪只能生成几百bp的读取，容易丢失一些长距离基因组信息(比如结构变异、多态性和单体型)。今年夏天测序黑马公司10XGenomics正式推出GemCode测序平台却可以解决这一问题。该系统目前售价为75,000美元，可兼容Illumina测序仪。今年年初，Illumina发布的MiSeqFGx法医基因组学测序系统，将二代测序技术带入了法医实验室。过去法医实验室比较依赖于低分辨率的毛细管电泳测序法，但现在他们可以享受到高分辨率的基因分型。MiSeqFGx能够很好的检测高度降解的DNA样本或混合性样本，解决传统方法难以处理的问题。赛默飞9月份最新发布两款新一代测序产品IonS5和IonS5XL，从DNA到测序数据，整个过程的手动时间不到45min，可以为人们提供了更流畅的测序流程。这是赛默飞收购LifeTech以来首次扩展测序产品线XL将组成IonTorrent中端产品线，其价格和通量介于IonPGM和IonProton之间。去年，Haplogen(现在属于Horizon公司)的人基因敲除细胞系曾被评上十大创新产品，该产品主要通过引入小插入或缺失，改变人类基因的编码区域。Horizon公司今年5月发布OnDemandDeletions人Hap1细胞系，可以根据用户要求用CRISPR-Cas9技术删除特定基因组区域，进一步扩展了基因组修饰规模(可达100Kb)，可以研究去除非编码区域的效果。Promega公司19.1kDaNanoLuc萤光素酶报告系统采用了NanoBiT技术(NanoLucBinaryInteractionTechnology)，能够在活细胞中研究蛋白互作。这个荧光标记系统是围绕一对互补亚基建立起来的，发光明亮而且易于检测。爱荷华大学StefanStrack教授评价称，与类似系统相比，NanoBiT要灵敏得多，而且能用于难以转染的细胞。9月份，SigmaAldrich推出的CRISPR表观遗传学激活子，可以通过乙酰化相应组蛋白来启动目标基因，这使得CRISPR应用从基因组编辑拓展到了表观基因组编辑。JohnsHopkins大学RichardLee认为，该产品很适合研究压力对大脑功能的影响。SigmaAldrich首席科学家QingzhouJi介绍到，除CRISPR激活子外，该产品还可提供靶标Oct4的对照。珀金埃尔默新推出的Phenoptics平台包括染色试剂盒、成像系统和分析软件，可以在福尔马林固定的组织中对免疫细胞进行原位表型分析。珀金埃尔默定量病理成像解决方案全球主管JimMansfield表示，Phenoptics成本在14万-35万美元之间，尽管该平台还处于早期使用阶段，但总有一天它会被广泛应用于肿瘤免疫临床研究领域。SeahorseBioscience推出的XFp细胞能量表型检测试剂盒，可同时测定活细胞中的两个主要能量生产通路，且操作简单。据了解，XFp可以实时检测线粒体呼吸和糖酵解，计算基线代谢和压力代谢之间的差异，是唯一能测定细胞代谢潜能的产品。值得一提的是，这家公司在今年9月份被安捷伦以2.35亿美元收购。液体活检是跟踪人体癌症发展的一种极具吸引力的微创方法，作为近年来液体活检的热点，循环肿瘤细胞(CTC)分析可提供蛋白、DNA和RNA活性的全面信息，但在血液样本中收集罕见的CTC并非易事。而CelseePREP400样品制备系统就可以从血液样本分离CTC。除了捕获活CTC，CelseePREP400还能将其染色进行多种分析，CelseeANALYZER则可以对这些细胞进行快速成像分析。NanoLive公司研发的新型显微镜“3DCellExplorer”，可以利用类似MRI的技术及全息摄影算法的软件，在不对样本进行预处理的情况下就可以实时观察到活细胞的内部运作，实现单细胞和亚细胞水平的分析，适用范围很广。该显微镜还可利用不同角度的光折射检测细胞，分辨率可达200nm。
2016年的十大创新产品包括了大胆的新平台，有望为基础生物学、药物研发和临床实验领域带来更多新发现。遗传学家们可能会陶醉于一台单分子长读长的测序新平台，而合成生物学家正渴望着CRISPR-Cas9技术的发展 这就如同生物学它本身，生物科学技术往往超过其各部分之和。值得一提的是，今年的十大创新产品名单中，出现了越来越多的临床相关技术，如合成人肾组织给培养皿里的组织赋予了器官特性。这些发明提醒着我们，创新和发展出现的时候，得益的不仅是生产商、开发商和学者，得益的还有人类。从单细胞Westernblotting机器，到简化质谱的微流控设备，今年的十大创新产品榜单是革命性的生物科学进步的颁奖礼。ProteinSimple》MiloMilo由加州大学的AmyHerr实验室研发，是一部单细胞Westernblotting台式机器，研究者可以一次性在约1，000个单细胞找到特定的蛋白，他只需用移液枪加一滴细胞液到1x3英寸的玻片上，玻片上覆盖有30um厚、点有6，400个微孔的凝胶层。细胞加到凝胶后，约有1，000个孔能够收集到单独的细胞，用于分析。然后实验人员加试剂，化学裂解细胞，让蛋白变性 用电荷把蛋白拉入孔间，再用UV灯激活凝胶里的化学药物，固定蛋白条带。ProteinSimple的市场总监说：“传统Western不能体现异质性，而Milo可以鉴定亚单位。”ZephyrusBiosciences公司没有给出Milo的具体价格，只表明它与一部台式流式细胞仪的价格差不多。评价员观点：Unger(下称U)评价：价格降下来的话，Milo可以用于蛋白的高效检测，并得到单个细胞的应答信息，这是现今很重要的一个探究领域。Fishman(下称F)评价：这是让已有的技术价格更低，所占空间更小的一个例子，同时还节约了研究者检测细胞样本中蛋白表达异质性的时间。Organovo》ExViveHumanKidneyTissue药物开发的一个关键是检测药物是否会损害肾脏，但现有的细胞培养和动物模型只能近似于人类的肾脏。来自Organovo公司的ExViveHumanKidneyTissue是一种使用3D生物打印的肾脏近端小管复制品，为药物开发人员提供了一种可靠的肾毒性测试方法。目前，很少有临床前测试可以确定一个药物对人体是否有毒，投资临床测试对研发商来说是一项风险，如果在早期发现肾毒性，就能让风险降低，更重要的是知道你在做的事对将要进行临床实验的患者真的没有危害。生物打印的工作原理类似于3D塑料打印，但放进打印机不是聚合物珠子，而是小的细胞聚体。这个肾组织复制品还可应用于毒理学意外的领域，作为一个肾组织实验平台。“它似乎和天然的肾组织一样完整。”CarolineLee说。她是ArdeaBiosciences的代谢和药物动力学研究员，检测人工组织中的转运蛋白表达。她发现定向运输蛋白可以沿着膜准确定向。“你可以看到药物往正确的方向走，这非常了不起。”评价员观点：U评价：用一个这么创新且大胆的方法，复制形态和功能都有的肾组织，这项产品远优于传统的细胞培养法，具备了组织水平的预测能力。F评价：这项技术可替代临床前动物试验，减低我们对实验动物检测新化合物的依赖性，有望更好地模拟人类肾脏生物学、检测新药物的肾毒性，给药物研发带来一场变革。PacificBiosciences》TheSequelSystemPacificBiosciences最新推出的单分子实时(SMRT)测序仪SequelSystem比它家原始的长读长测序仪尺寸和重量至少小了1/3，价格减少了一半。Sequel在去年秋天推出，与称为PacBioRSII的老SMRT测序仪有着相同的长读长和单分子分辨率，但它是SMRT的高通量版本，产出更快，能应对更大的基因组和更高的分子深度需求，如宏基因组样本。PacBio的员工Sebra在过去的6年将SMRT技术应用于多个实验，包括人类基因组从头测序，他说：“它能灵活应用于研发和生产测序，基本上没有系统误差，做到了高质量测序数据与长读长融合，帮助发现新的基因组特征。”JonasKorlach，SMRT测序的发明人之一，说Sequel特别适用于宏基因组和传染病研究，最近用于韩国个体参考基因组的研究中(Nature，538：243-47，2016)。10月份，Genome10K(G10K)和Bird10，000Genomes(B10K)的领导人宣布选择SMRT测序作为主体技术。PacBio测序仪在价格表上为US$350，000，将惠及更多的实验室。评价员观点：Str.mvik(下称S)评价：虽然小的实验室很难负担，但是高通量、长读长测序仪是任何团队研究大型和复杂的基因组、宏基因组和宏转录组所必需的。AxionBioSystems》LumosAxionBioSystems在2015年12月首次发布的Lumoslight-deliverysystem使体外光遗传学比以往更精确、重复性更好。这项设备上有48个孔，每个都有4个单独可控的LED，能闪烁不同波长的光：蓝、绿、橙、红，精确至微秒。把它放微阵列培养皿(microarraycultureplate)上，recorder在下方固定，研究者就能刺激、操纵和测量各种细胞。遗传学家DavidGoldstein已准备利用Lumos在他哥伦比亚大学的实验室里研究癫痫突变神经元网络的行为，他说：“我们已经花了很长时间找一个精准的癫痫药物环境，用于体外配培养基模型中，同时有足够高的通量可以筛选化合物。”培养神经元网络趋于与它们的突触发射(firing)同步，这样实验者从它们的行为中获得的信息数量就会变少。为了获得更多的复杂行为，揭示突变带来的影响，研究者想要在检测应答的时候优化网络里的活动，而Lumos有望帮助研究者达到这个效果。Lumos价格为US$26，000。评价员观点：U评价：这个在多孔培养皿中的高通量光学刺激系统，是新兴的生物光子学领域出现的首台大范围的实用的仪器。ThermoFisherScientific》LentiArrayCRISPRLibrariesCRISPR-Cas9技术因其易用性，被誉为让基因编辑大众化的技术。ThermoFisherScientific九月推出的LentiArrayCRISPR库，让筛选实验变得更简单。Thermo研发的试剂适用于多种人类细胞，从HeLa到诱导多能干细胞，都能使用CRISPR将基因逐个敲除。来自美国西北大学的SimoneSredni正研究横纹肌样瘤(rhabdoidtumor)。她参与了这文库的优化测试，筛选患者肿瘤细胞中突变的160种激酶的作用，找出其中影响细胞增殖和生长的激酶。她在3个月后得到了原始数据，有几种酶的损伤确实使生长变慢。她说，这真的很快。她花费了一年多一点的时间，做到了体内动物模型这一步，检测抑制这几种酶之后的效果。她认为没有这个筛选实验的话，她无法找到这几种酶。这个文库有不同的款。客户可以选择19个不同的基因集，定制化芯片，或者进行约18，000个基因的筛选。Thermo的合成生物学研发总监说：这不仅是市面上最高效的筛选技术，还为我们各种实验提供了更多选择。Sredni认为，一个文库US$10，000起步有点贵，但是对实验室进行高通量筛选来说还是值得的。评价员观点：S评价：任何将CPISPR运用到高通量水平的技术，至少值得一看!NanoStringTechnologies》nCounterVantage3DPanels在2008年，当NanoString首次推出它的nCounter分析系统：一台能计算与靶分子结合的彩色条码的自动显微镜，目的是让量化mRNA和DNA序列、蛋白计数的技术更成熟。今年，NanoString达到了这个目的，发布了nCounterVantage3DPanels。Vantag试验扩展到能数字计数mRNA、DNA、蛋白，甚至同时检测蛋白的磷酸化情况。4月份，NanoString发布了首个Vantag试验，用于数字计数肺癌白血病样本的RNA、实体瘤生物学和免疫细胞信号通路相关蛋白，以及DNA的单个核酸突变。GordonMills是安德森癌症中心的系统生物学系主任，参与研发Vantagepanels，并应用于安德森个性化癌症治疗研究所。他说：“有很多平台可以用于人类样本检测，但是它们中没有谁具有nCounterVantagesystem的鲁棒性、易用性和同时处理DNA、RNA和蛋白的能力。”nCounteranalysissystem价格范围为US$149，000~$280，000，而nCounterVantage3DPanels每个样本的运行价格为US$275或以上。在不久的将来，NanoString和Mills的实验室计划开展新的Vantagepanels，添加单细胞范围的分子组成空间定向检测维度。评价员观点：Wiley评价：这项产品可能是同时检测一个小样本中的DNA、RNA和蛋白丰度的最大的技术突破。908Devices》ZipChipzipchip是一个微流控装置，彻底地加快质谱的速度，只需要最小的样本量，扩大了质谱仪能掌握的样本范围。这个小盒子，不到1英尺长，直接搭载到质谱仪，能在一个显微镜玻片大小的微流控芯片上处理样本。一般来说，准备质谱样本十分耗时，且容易出错。ZipChip减少了这种情况的发生。ZipChip的创造者Petty说：“有了这个前端，我们可以几乎不用怎么处理样本就进行分析，即使含有盐、去垢剂或其他基质。ZipChip利用毛细管电泳能在2~3分钟内分离样本组分，而液相色谱柱起码需要1个小时。这个设备能更好地分离样本，例如蛋白、抗体、抗体和药物的交联物，这些都是其他技术很难分离的。不仅如此，它只需要几纳升的样本量。”这个设备售价US$30，000，自动进样器另外需要US$20，000。MichaelPacold在纽约大学研究代谢组学，他说实验室里有一台ZipChip能让他的课题范围更广阔，因为他能从更多的资源中更快地获得数据。“很多临床实验你只能从库里拿到几纳升的血浆，没有像ZipChip这样的设备，无法完成这些实验。”评价员观点：Platt评价：毛细管电泳，分离样品，只需一点样本就能直接快速完成质谱，费用可能更低，减少样本准备时间还能提高实验的准确性。HorizonDiscovery》TurboGFPTaggedHAP1CellsHorizon的HAP1细胞已经连续第3年赢得了TheScientist的十大创新产品称号了。在2014年，CRISPR基因敲除细胞系(由Haplogen发售)赢得了此称号 去年，Horizon的定制敲除细胞出现在十大榜单上 去年的10月，Horizon推出TurboGFPTaggedHAP1细胞，不需要基因过表达就能让目标蛋白带上荧光标签，让Horizon又登上今年的榜单。Horizon的细胞株产品经理说，使用这些细胞而不用抗体标记的其中一个主要原因就是简便。你不需要像使用抗体那样进行筛选和优化，你可以看到这些细胞活着的动态。瑞典皇家理工学院的EmmaLundberg最近收到一批用于她的人类蛋白质图集计划(HumanProteinAtlasproject)工作的细胞。她负责使用共聚焦显微镜进行蛋白亚细胞定位，她说过表达有时会导致人工蛋白或蛋白的错误定位。而这些细胞产品的好处就是知道标签在哪里，且内源表达的时候它会在哪里。评价员观点：F评价：TurboGFP使用CRISPR-Cas9self-releasingtag，内源标签蛋白比外源模型更好，结果更可信，价格更低。Photometrics》PrimesCMOSCamera研究者利用现代显微镜的高性能相机捕获样本的图片。Photometrics的产品经理Mohindra说：“每一年这些相机都变得越来越好，接近完美。”他承认，做到完美是很难的，但是他认为他和同事的研发的4.2megapixelPrimesCMOScamera做到了。在2016年初发布的这台相机有内置的算法，能减少快门噪音，而无需增加光强度导致样本损伤。Mohindra说：“你可以维持低的光度，让细胞存活得更久，获得更好的数据。”Primecamera将信噪比提高了3至5倍，等于让光下调至10分之1。PrimesCMOScamera的内置算法还减少了研究者收集的数据总量，加快运行和分析的次数。脱机加工时每一帧费时30秒，如果你的相机每秒获得100帧，那就需要50分钟来处理1秒的有效数据。如果使用Primecamera，研究者就能马上完成数据处理。PhotometricsPrimesSMOScamera的实时过滤和高帧速率可以捕获更多的超像素显微镜数据，更好地鉴别出染色体结构的变化。它的售价为US$15，950。评价员观点：STR.MVIK评价：对高质量科学成像的需求同时增加了需要处理的信息。添加field-programmablegatearray-technology到相机上，似乎可行。ThermoFisherScientific》GeneArtPlatinumCas9Nuclease除了LentiArrayCRISPRLibraries，Thermo的另一个突出的CRISPR试剂同时获得了今年的十大创新产品——GeneArtPlatinumCas9Nuclease。从i提取的重组StreptococcuspyogenesCas9蛋白研发的GeneArtPlatinumCas9含有核定位信号，有助于靶细胞的核呈递。Thermo的基因编辑研发经理Potter说：“我们知道这项产品最重要的是稳定的质量、活性和纯度，所以我们通过大量的试验确保提取的过程是高效的。”Potter的团队去年发表的文章表明GeneArtCas9对多种细胞株的切割效率达到了85%(JBiotech，208：44-53，2015)。MatthewPorteus是斯坦福大学的干细胞生物学家，他将GeneArtPlatinumCas9用于他的血液疾病活体外(exvivo)基因编辑研究，目前使用的是小鼠细胞，已与Thermo合作进行临床试验。使用CRISPR/Cas9系统完成基因组编辑是高效而且具特异性的。他说：“我们的问题在于商用的Cas9蛋白前期准备，这对它们有毒性。GeneArtPlatinumCas9确实成为了金标准蛋白，我们获得了用其他试剂达不到的效果。”一管25g的GeneArtPlatinumCas9Nuclease售价US$150，客户可以咨询Thermo的专家，进行实验设计和整个实验步骤的咨询。评价员观点：WILEY评价：这个试剂无需Cas9载体表达，至少能在特定的细胞株中极大的加快传统CRISPR-Cas9的工作流程。评价员ociologyfromtheUniversityofCalifornia，SanFrancisco.BARRYUNGERAssociateProfessorofAdministrativeServicesatBostonUniversity.Ungerhasfoundedandparticipatedinnumerouscompanies，includingKurzweilComputerProducts，Inc.，whichbecameXeroxImagingSystems.HeisalsocofounderandchairemeritusoftheMITEnterpriseForum.MARTINASTR.MVIKAssociateProfessorandChairoftheDepartmentofPlantScienceatMcGillUniversity sMcGillCentreforBioinformatics.Str.mvikstudiesfunctionalanatomyresultingfromgeneexpressionincropandforestplants.
TheScientist杂志2014年的十大创新产品终于揭晓了，除了Illumina、Leica等常客之外，今年的榜单上也涌现出了不少新面孔。位列前五的创新产品都与基因组测序有关。榜首的DragenBio-ITProcessor能大大缩减基因组分析时间。测序巨头Illumina的两款新测序仪则包揽了第二和第三名，其中HiSeqX10将基因组测序成本降低到了千元水平，这是一个重要的里程碑。Top1：DRAGENBio-ITProcessor(EdicoGenome公司)随着基因组测序成本的直线下降，测序已经成为了许多领域的常用工具，随之而来的海量数据是人们面临的新挑战。分析测序数据往往需要建立服务器群集，这种设施不仅庞大而且很消耗能源。EdicoGenome公司开发的DRAGENBio-ITProcessor可以将基因组分析缩小到一块芯片上，装在一个台式电脑那么大的服务器中。据Edico公司介绍，这款产品能大大降低数据分析的成本，DRAGEN用上四年分析一万八千个全基因组就能省下六百万美元。&ldquo 我们的数据处理要快得多，&rdquo Edico公司的CEOPietervanRooyen说。通常分析一个基因组需要24小时，而DRAGEN只需要18分钟。Sequenom公司率先用上了DRAGEN，该公司每年大约要做十五万产前遗传学测试。Sequenom公司的副总裁TimBurcham证实，DRAGEN的确有效降低了数据分析所用的时间，&ldquo 进行Alignment时DRAGEN比一般软件快三十倍。&rdquo DRAGEN芯片的租用价格取决于你的工作量。这个产品今年五月才面试，因此目前只有少数研究者进行了尝试。不过人们对这个产品的热情正在迅速提升，&ldquo 现在就有五十名客户在等着用，&rdquo vanRooyen说。点评：这是首个能在单一处理器上实现二十分钟内处理全基因组数据的快速硬件平台。Top2：MiSeqDx(Illumina公司)Illumina公司去年年底推出的测序仪MiSeqDx只有面包箱大小，这台售价$120,000的仪器真正将二代测序带入了临床检验。&ldquo 整个流程和制备工作非常直观，很人性化，&rdquo MolecularPathologyLaboratory公司的副总裁JamiePlatt说，该公司主要为医学团队提供诊断和病理学服务，他们今年年初就在使用MiSeqDx了。MiSeqDx是首个经FDA批准用于临床诊断的二代测序工具。目前MiSeqDx有两种试剂盒可选：囊性纤维化检测试剂盒和用户自定义试剂盒。研究者们可以自己设计寡核苷酸探针，然后用Illumina公司提供的试剂和流程进行实验。点评：MiSeq用起来很简便，经FDA批准之后，这一产品将大大加速遗传学信息在临床治疗中的应用。Top3：HiSeqXTen(Illumina公司)Illumina推出的这个新产品代表着测序史上的一个里程碑&mdash &mdash 千元基因组。HiSeqXTen由十台仪器组成，每台仪器每周能以30x的覆盖度测序32个人类基因组。在这一产品的帮助下，人们将首次实现群体水平上的全基因组分析。HiSeqXTen采用了特殊阵列的流动槽(flowcell)和经过改良的扩增技术。这意味着测序模板更为密集，仪器每次运行可以产生更多的数据。此外，Illumina还加强了相同DNA模板的聚集，进一步提高了测序速度。HiSeqXTen适合于大型研究中心，纽约基因组中心(NYGC)就是最早使用这一技术的15家机构之一。&ldquo 我们希望能够快速及时的进行大规模测序，为病床上的患者反馈测序结果，提供与疾病有关的信息，&rdquo NYGC的主管RobertDarnell说。点评：HiSeqX10是首个实现千元基因组测序的二代测序仪，这是生命科学和生物医药领域的一个重要进步。Top4：IrysChipV2(BioNanoGenomics公司)二代测序技术将基因组DNA分成小片段然后生成高覆盖度的测序数据，这样的过程破坏了基因组的整体结构。BioNanoGenomics公司的IrysChip是一个能成像大型基因组结构的高通量平台，可以用来进行图谱分析、基因组装配和进化研究。这个技术将一系列酶反应与基因组特定位点的荧光标记结合起来，主要是7bp的限制性酶切位点。IrysChip上的超细通道能使标记后的DNA伸展开，然后芯片像电泳槽那样工作。IrysChip系统能够获得基因组结构的高分辨率单分子图像。去年十月发布的IrysChipV2能够分析人类基因组的结构，售价大约为$900。而人类基因组分析之前最少要十个V1IrysChip才能完成，V1IrysChip是第一代的IrysChip。BrighamYoung大学的植物遗传学家JoshuaUdall正在用IrysChipV2检测棉花基因组的结构变异。&ldquo 棉花基因组很适合做这类分析，&rdquo 他说。IrysChip提供的数据将帮助Udall团队改善棉花的基因组图谱，揭示棉花基因组的结构进化。点评：IrysChipV2为研究基因组结构变异奠定了重要的基础，有助于理解人类多样性和人类疾病。Top5：RainDrop数字PCR系统(RainDanceTechnologies公司)数字PCR仪开辟了PCR的新纪元。RainDanceTechnologies公司的液滴式数字PCR平台拥有很高的灵敏度和特异性。&ldquo 我们一直在用RainDrop系统研究循环肿瘤DNA，&rdquo 西奈山医疗系统的JohnMartignetti说。RainDrop数字PCR系统利用微小的液滴，将样本划分为多个相互独立的PCR反应。这一技术能够检出和定量罕见序列，还可以进行基因表达分析。&ldquo 我们将样本分到大量液滴中，通过数字信号检测样本中核酸的真实数量，&rdquo RainDance公司的高级副总裁FrederickEibel说。据介绍，这个系统的液滴生成装置也可以用于测序之前的样本富集。点评：这是一种能够实现精确核酸定量的高灵敏度工具。在实验越来越精密样本量越来越小的今天，这样的仪器是不可或缺的。下接：TheScientist：2014年度十大创新产品(top6-10)
TheScientist杂志2014年的十大创新产品终于揭晓了，除了Illumina、Leica等常客之外，今年的榜单上也涌现出了不少新面孔。上接：TheScientist：2014年度十大创新产品(top1-5)Top6：TCSSP8STED3X(Leica显微系统)继SRGSD3D评上去年的十大创新之后，Leica公司携另一款超高分辨率平台TCSSP8STED再度上榜。去年十二月发布的TCSSP8STED3X可以进一步深入细胞进行三维成像，超高分辨率的成像速度达到了好几桢每秒。牛津大学的分子免疫学家ChristianEggeling正在通过STED3X研究哺乳动物细胞表面的免疫受体，他的团队还在用这一技术获取细胞内部结构和分子的3D图像。&ldquo 3X升级之后能为我们揭示细胞核和细胞骨架的更多线索，&rdquo 他说。STED(受激发射损耗)是2014诺贝尔奖得主StefanHell开发的，该技术能对亚细胞结构和纳米级动态进行超高分辨率的光学成像。据Leica公司的产品经理JochenSieber介绍，TCSSP8STED3X在XY平面上的分辨率大约为30nm，z轴分辨率也达到了100nm以内。正因如此，STED3X能够生成高度精确的3D图像。&ldquo 生物学活动发生在三维空间里，我们希望以同样的方式进行观察，&rdquo Jochen说。点评：STED3X可以观察到前所未有的细胞细节。这个超高分辨率技术可以在纳米水平上成像亚细胞结构、细胞隔室、蛋白互作和不同结构的相互关系，支持活细胞观察。Top7：exVive3D肝脏(Organovo公司)在许多研究领域，体外人类器官模型可能会最终替代动物模型。Organovo公司的exVive3D肝脏模型就是一种这样的产品。与永生细胞系等传统体外模型不同，该产品模拟了人类肝脏的宏观和微观3D结构，包含有肝脏中的不同细胞类型，比如肝脏实质细胞、成纤维细胞、内皮细胞和肝星状细胞。&ldquo 肝脏组织的结构和组成是很重要的，&rdquo Organovo公司的执行副总裁MichaelRenard说。&ldquo 将正确类型的细胞以正确比例正确定向，就能实现与肝脏组织非常类似的结构、性能和行为。&rdquo 今年四月发布的这个3-D肝脏组织，由Organovo公司专利的生物打印技术生产。该技术可以在各种培养容器中打印，比如24孔板。exVive3D肝脏能合成天然的肝脏蛋白(白蛋白、转铁蛋白等)和胆固醇，还能保持细胞色素P450的活性。这个实验平台很好地模拟了人类肝脏的真实功能。&ldquo 这一点对于毒理学来说非常关键，&rdquo Hamner健康科学研究所的毒理学家EdLeCluyse说，他也是exVive3D肝脏模型开发时的顾问。&ldquo 坦白说，许多传统的高通量系统并不符合我们的要求。&rdquo 他认为这个产品能改变药物开发和环境毒素的检测方式。点评：这一产品离活体模型更近了一步，能让研究者对自己的发现更有信心。如果exVive3D肝脏模型比传统动物模型更加好用，那将是药物研发领域的一大突破。Top8：HAP1Knock-OutCellLines(HaplogenGenomics公司)HAP1是类似成纤维细胞的永生细胞系，主要用于生物医学研究。这种细胞系的独特之处在于，它很接近单倍体，绝大部分染色体只有一个拷贝。为了拓展自己的产品线，奥地利公司HaplogenGenomics今年三月发布了新人类HAP1细胞系服务，可以根据用户需要用CRISPR-Cas9技术敲除任何基因。&ldquo 人们总是向我们咨询一系列基因，但我们产品常常不全，&rdquo Haplogen公司的CSOTilmannBü rckstü mmer解释道。&ldquo 这是一个重要问题，因为越来越多的人希望研究基因家族或整个通路。&rdquo Haplogen公司现在拥有八百多种以CRISPR为基础的基因敲除HAP1细胞系，而且这个产品库还在不断增大，差不多每个月增加一百个基因。用户也能以同样的价格定制细胞系，敲除任何自己感兴趣的基因。这种自定义服务通常需要八到十周。剑桥大学的分子生物学家SteveJackson正在使用这种CRISPR修饰的细胞系进行研究。这些细胞系被敲除了不同的去泛素化酶(DUB)编码基因，而DUB被认为在DNA修复中起到了一定的作用。&ldquo 目前这项研究还处于初级阶段，希望能够处理好这些HAP1基因敲除细胞系，&rdquo Jackson说。点评：这是一个系统性的方案，可以通过基因敲除最终注释所有人类基因的功能。用CRISPR生成基因敲除细胞系，速度更快成本也更低。Top9：PreciseType人类红细胞抗原测试(Immucor公司)血型相配对于输血来说是至关重要的。除了血型以外，血库和医院还要筛查红细胞表面的罕见抗原以便全面评估兼容性。Immucor公司的PreciseTypeHEAtest比传统血清学筛选更加精确，所用的时间更短。这种分子诊断产品能够筛查控制35种抗原表达的基因，鉴定罕见的生物学指标，帮助医生降低同种免疫的风险，减少与输血有关的其它有害反应。&ldquo 对于接受多次输血的患者而言，筛查更多血型抗原是很有帮助的，&rdquo Immucor公司的首席科学家JoanneSpadoro说。PreciseType&ldquo 可以一次性检测多个不同抗原，&rdquo 这一技术的开发者SukantaBanerjee介绍道。今年五月，PreciseType成为首个获得FDA批准的输血配型体外诊断产品。美国西北纪念医院的RicardoSumugod等人一直在用PreciseType进行研究。这个团队最近在一次会议中，展示了他们通过PreciseType和定向测序发现的新血型。这种分子分型产品&ldquo 比目前的血清分型更加准确，&rdquo Sumugod说。点评：该产品能够更准确的进行血型匹配，这无疑是医疗保健的一大进步。Top10：SciencescapeSamMolyneux在多伦多大学读博士的时候，遇到了一个我们大家都不陌生的问题：浩如烟海的文献。&ldquo 文章太多了，基本上没人搞得清楚每天、每周或者每月有什么新成果发表，&rdquo Molyneux说。于是他与从事Web开发的姐姐Amy合作，建立了学术研究平台Sciencescape。Sciencescape提供了&ldquo 类似Twitter的体验，&rdquo Molyneux说。用户选择好类别之后，可以浏览个性化的新闻，了解相应类别中新发表的文章。目前Sciencescape已经设立了超过五千万个类别，包括特定主题、研究者、基因、疾病、蛋白、杂志等等。Molyneux还希望添加地理位置、建筑物、研究所、特定材料和方法等新类别。Sciencescape平台对学术圈是免费的，目前已经拥有了十七万用户。去年十一月开发者们发布了测试版，今年十月他们又推出了最新版本。点评：这个平台能将相关领域的新文章送到你的面前，这样的工作对所有人都有帮助。
《科学家》(《TheScientist》)网站日前评选出了2010年度生命科学领域的十大创新产品。美国西北大学分子化学家NeilKelleher、普林斯顿大学基因组研究学者AmyCaudy、西北太平洋国家实验室生物学家H.StevenWiley以及454LifeSciences的创始人JonathanRothberg受邀担任评委，从参评的60多种产品中选出前10名，其中第三名为MerckMillipore新品手持式自动细胞计数器Scepter。细胞计数，枯燥不再！西北太平洋国家实验室生物学家H.StevenWiley点评说：细胞计数通常是非常繁琐的操作，能提供的有关细胞群体的信息也非常少。而这个仪器，仅仅比普通的电动移液器大一些，使您可以在层流罩下进行细胞计数，简化了操作过程，还能提供很多有用的数据，例如细胞的组分，而且也不需要破坏细胞。普林斯顿大学基因组研究学者AmyCaudy的评价：终于有了Coulter（库尔特）计数器的替代方案，这比起脆弱的血球计数板快的多。Scepter拥有类似移液器的手柄，顶部装备了显示屏，可以显示操作指示，引导用户使用。&ldquo 许多科学家对使用新的自动化仪器不太适应，但这个仪器确实很直接，易于使用，&rdquo Scepter产品经理GraceJohnston说。与一些自动化台式计数器采用对象识别计数软件不同，Scepter将样品吸入一个一次性传感器，样品会在传感器中流入一个带电流的小孔。Scepter手持式计数器依据电阻抗原理，会记录每一次的电压变化。几秒钟内，一般为14秒，屏幕即能显示细胞浓度，细胞平均直径，细胞平均体积，以及每个前述数据的分布图。因此，Scepter使得细胞计数变得极为便利。您不再需要经常盯着血球计数板，手上按着计数器，也不需要在庞大的台式计数仪器上计算样品中的细胞数目。&ldquo 这个仪器可以将您从枯燥的计数工作中解放出来。&rdquo Johnston提到，2010年3月上市的Scepter，为市场上唯一手持式自动细胞计数器，目前已经在6个月中售出超过1,000支！&ldquo 您可以得到每一个样品的精确而可靠的细胞数目，所有这些操作都可以在层流罩中30秒内完成。&rdquo Johnston补充道，Scepter极具价格优势，是市场上性价比相当高的自动细胞计数器。转自：仪器信息网及TheScientist更多详情，请点击查看如下信息：IBO金奖，Scepter再获殊荣！Scepter,《实验室装备》2010年读者选择奖第二届抗体大会，Scepter备受瞩目领略Scepter魔杖的魅力！（Flash使用展示）Scepter专题页面
近日，著名科技杂志《PopularScience》评选出2018年的100个最佳创新产品，囊括了航空航天、电子产品、汽车、家居用品、安防、娱乐、休闲、健康、软件、工程10大领域。《PopularScience》有超130年历史，是全球销量领先的生活科技类杂志，共11个版本以9种文字在世界各地同步发行。它紧跟生活科技前沿信息，分享正在或将要影响生活的世界科技创新和突破。在今年的“The100greatestinnovationsof2018”榜单中，健康领域有10款新品入围，从偏头痛预防性药物、首款数字药物到心脏监护仪、血糖监测器……科学家们将最新的科学技术与最酷的创意思维结合，研制出这些完全改变“游戏规则”的产品。这10项医学进步彰显了科学、技术和创新正在如何帮助我们延长寿命、改善生活。Aimovig：首款自我注射的偏头痛预防性药物，一月一次公司：Amgen&NovartisAimovig是今年5月FDA批准的首款靶向降钙素基因相关肽(CGRP，引发偏头痛的一种神经递质)的预防性药物。世界卫生组织(WHO)将偏头痛列为最致人衰弱的疾病之一，全球有12%的人深受头疼或者偏头痛的折磨。已有的预防性药物成效有限，且伴随有明显的副作用。Aimovig的惊喜之处有3点：每月注射一次，患者利用注射器自行注射 将偏头疼的发生率降低50% 副作用很小。不过，Aimovig的价格不菲，美国的折前价为每年6900美元或每月575美元。AbilifyMyCite：第一款获FDA批准的数字药物公司：OtsukaAmericaPharmaceutical&ProteusDigitalHealth不少患者需要每天服用一定量的药物，但是他们中有超一半的人无法按照规定的时间表服用药物。很显然，这会降低药效，甚至于耽误病情。最新获批的这一款抗精神病药物Abilify通过巧妙的创新大大克服了这一现状——药丸内含有一种芯片(被称为AbilifyMyCite)，可以发出电信号，而贴在病人身上创可贴大小的贴片就会接收这种信号然后传送给附近的手机设备。AbilifyMyCite是第一个获得FDA批准的数字药物。胶囊一旦被吞下，芯片会与胃酸混合而被激活，向患者身体上的贴片发送信号，记录服药时间和摄入剂量，同时将病人的信息发送到智能手机APP上，便于医生和护理人员的监护。该芯片最终通过消化道正常排出。传感器制造商ProteusDigitalHealth计划将其设备纳入其他药物中。BlackGirlSunscreenSPF30MoisturizingLotion：为深色皮肤设计的防晒霜公司：BlackGirlSunscreen防晒霜似乎已经成了不少女性化妆包内的必备之物，它是防止皮肤晒黑、抵抗衰老的重要法宝。然而，大多数防晒霜对于深色皮肤的人“并不友好”——会在皮肤上留下不合适的白色涂层。现在，这款获FDA批准的BlackGirl防晒霜专为深色皮肤的人群设计。它含有同时抵抗UVA(长波紫外线)、UVB(短波紫外线)的化合物，而且它还含有多种保湿剂，有助于防止皮肤干燥。ConfirmRx：首个兼容智能手机的植入心脏监护仪公司：AbbottConfirmRx是一款可植入式心脏监测器(ICM)，同时也是首款、兼容智能手机的ICM，有助于医生远程识别心律失常。ConfirmRx大小类似于一颗回形针，在植入胸部以下的皮肤中后(一个很快的微创门诊操作)，它会持续监测患者的心律并检测一系列心律失常问题，包括不规律的心跳或心房颤动。同时，它会通过蓝牙将心律数据传输到智能手机上。这些数据可以按照预设的时间表发送给医生，从而避免了使用庞大且繁琐的医疗设备。Eversense：血糖监测系统公司：SenseonicsHolding许多糖尿病患者需要每天多次测量血糖水平，常用的手段是刺伤手指。除了疼痛和烦人之外，指尖测量无法实时追踪血糖水平。这是一个隐患，因为长期的血糖超标会导致心脏病、失明、肾衰竭等并发症。现在，Eversense连续血糖监测系统可以解决相关问题，且时效长达90天。设备的传感器大约是一粒米的大小，直接植入皮肤下。Eversense可以每5分钟测量一下血糖，并将数据传送给附近的移动设备。AppleWatchSeries4：可识别心律不齐的智能手表公司：Apple常规的智能手表可以记录步数、测量脉搏，甚至于引导佩戴者进行深度轻松的呼吸。现在，AppleWatch在医学领域取得了巨大的飞跃：Series4拥有心率检测功能，而且可以生成佩戴者的心电图。心电图可以告诉你是否出现房颤并且给出就医建议。这是第一款可以给用户生成心电图的智能腕表设备，虽然不如医院的常规仪器功能强大，但是对于公共卫生的潜在好处不容低估，现已获得FDA认证。ButterflyiQ：首个全身超声波设备公司：Butterfly超声设备在医疗中发挥着很大的作用，借助它们，医生可以看到患者的内部器官、肌肉甚至于心脏中的血管。但是这些机器都较为昂贵，必须小心地将昂贵的压电晶体结合到每个探头中，而且不同的区域需要不同的检测探头。ButterflyiQ的出现将改变现状，它采用了便宜得多的硅芯片代替压电晶体，可以产生任何深度所需的频率。所以，它将超声仪器的成本从40000美元(或者更高)降至不到2000美元。这意味着，更多的医院、科室可以应用到它。轻便的大小让ButterflyiQ易于携带，它可以在手机上显示清晰的黑白超声图像。目前，ButterflyiQ已经通过了FDA的13种不同的临床检验，包括内科、妇科、泌尿科等。Luxturna：首个“靶向突变”的基因药物公司：SparkTherapeuticsLuxturna获批用于治疗RPE65基因突变引发的遗传性视网膜病变。RPE65基因负责编码一种对视力不可或缺的酶，一旦发生突变会损伤眼睛对光的反应，最终导致视网膜感光细胞失活，所以患者多表现出先天性弱视、甚至于失明的症状。Luxturna是首个治疗这一遗传性疾病的药物，也是首个在体内直接纠正缺陷基因的疗法。它的奇妙在于：患者只需要接受一次制剂注射，视力就能够得到显著改善。Shingrix：带状疱疹疫苗公司：GlaxoSmithKlineBiologicals带状疱疹是由一种水痘病毒(VZV)感染引发的疾病。据估计，几乎所有老年人的神经系统内都有这种病毒潜伏。伴随着年龄的增长、免疫系统的衰退，VZV有再次活化的可能。一旦爆发，在胸部、腹部、面部等部位出现水泡和皮疹。虽然皮疹通常会在几周内消退，但是某些情况下会导致长期的疱疹后神经痛。Shingrix是一种灭活型的亚基疫苗，由两部分组成，一部分是作为抗原的糖蛋白E(glycoproteinE)，它也是水痘病毒中的重要蛋白质 另一部分是名为AS01B的佐剂系统，它能带来强力而长期的免疫反应，克服衰老过程中伴随的免疫力下降。2017年年底，GSK的带状疱疹疫苗Shingrix获批上市，其预防有效性超90%。Biktarvy：最有效的抗艾药物公司：GileadSciencesBiktarvy是截至目前治疗艾滋病的最有效药物，由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与tenofoviralafenamide(25mg)三种成分组成。这是一款全新的无助推(unboosted)整合酶链转移抑制剂(INSTI)，每日服用一次即可。
“十大新产品奖”是为了表彰有利于促进日本制造业发展、提升日本国际工业实力的产品而设立的奖项。该奖项评选对象为参选企业当年度开发或投入市场的新产品，由日刊工业新闻社进行评选、表彰。岛津公司的超临界流体萃取(SFE)/色谱(SFC)系统NexeraUC荣获本次“十大新产品奖”。NexeraUC实现了从样品中提取目标成分到多种成分同时分析的全自动操作。只需把装有样品的萃取容器放置到样品架就能实现自动连续萃取，极大程度减少了人为误差，提高了分析重现性。NexeraUC的上述特点博得好评，因而荣获本次“十大新产品奖”。岛津NexeraUC系统（超临界流体萃取-色谱分析系统）目前为止，岛津NexeraUC系统还荣获了以下奖项：NexeraUC荣获2015年R&D100Award奖项NexeraUC荣获2015年PittconEditor sAward奖项关于岛津岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。更多信息请关注岛津公司网站。岛津官方微博地址。岛津微信平台
当下的“中国”已成为全球科技界的“热词”之一：国际顶级学术期刊为中国科研制作特辑 世界知识产权组织称赞中国专利“井喷” “新四大发明”在海外“圈粉”无数……中国创新成为反哺全球医药的新动力，世界意义更加凸显。特别是两办发布的关于深化药品审批制度改革、鼓励药品创新和器械创新的意见，吹响了中国医药创新的号角，我们迎来了医药创新的黄金时代。11月9日上午，秋色宜人的江苏常州，第29届全国医药经济信息发布会上，一堂关于医药创新生态变革与趋势研判的头脑风暴，刷新着逾千名医药界人士对产业未来的认知。CFDA南方医药经济研究所副所长、《医药经济报》总编陶剑虹博士在《全球医药创新特征与中国趋势研判》的主题报告中，首次提出了中国医药创新步入黄金时代的研判，且让我们随着她共同开启新时代的大门，探看未来医药创新蓝图。全球医药创新生态十大特点在陶剑虹看来，支撑中国医药创新跃升的社会环境和产业基础已经日臻完善。一方面，中国医药卫生事业获得长足进展，卫生总费用占GDP的比重提高到6%以上，人均卫生费用增长2倍，医保覆盖率超过98%，以临床价值为导向的研发共识已经形成。另一方面，十八大以来的五年，我国医药工业规模不断扩大，医药工业总产值占GDP比重也从3.2%增长至4.3%。制药百强不单追求规模扩大，也更加关注创新投入，尤其是一些创业型研发企业的涌现，成为当下产业创新的活力基因。中国式的创新融入全球产业变迁中，新的特点格外耐人寻味。1全球医药市场增速加快，新兴市场领军新增长预计2017-2022年，世界处方药市场将受到又一轮新药上市潮的拉动，保持6.5%的年均增长，总规模到2022年将突破一万亿美元。过去十年，全球制药企业的研发成本增加了80%以上，而新产品的推出量却减少了43%。全球顶级战略咨询公司德国罗兰贝格管理咨询公司发布的《医药行业如何盈利》报告显示，被调查的企业中，75%表示他们正经历战略危机，而重点发展将放在高增长的新兴市场。全球医药经济的增长已经从发达国家转向新兴市场国家。2国内外药审提速，中国企业迅速跟进FDA新批药物截至2017年10月30日，FDA共批准了35个新药，其中4个已在国内CDE有申报。从2016年以来，中国新药注册申报量已经占到药品注册申报总量的55%。基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由2015年8月的21,668件降至2017年8月的3000件。抗生素和疫苗临床试验申请、中药民族药注册申请已实现按时限审评。3国际多中心临床加快推开，中国迎来第二次进口药浪潮新制度下对进口新药境内上市注册进行调整，由原先的“三报三批”改为“两报两批”。进口新药审评审批加速，2016年共批准22个，2017年1-10月共批准51个。截至2017年8月14日，纳入优先审评的进口受理号有144个。进口丙肝新药集中登陆中国，截至目前，BMS、强生、吉利德、AbbVie的口服丙肝新药已在国内上市，美国的丙肝市场经历急速爆发和迅速萎缩，价格竞争日趋激烈，也将给国内仿制企业带来一定压力。4中国加入ICH开启全球研发新格局，制药巨头持续加码研发投入2017年6月CFDA成为ICH正式成员，通过标准和指南同步，中国的药品审评审批标准将越发接近发达国家。数据显示，2017年制药研发公司的地理分布整体向东部迁移：在华新药研发企业数量占全球比例从2016年的4%增长至2017年的5%，中国已成为亚洲最大的新药研发国。制药巨头药企持续加码研发投入，2017年前20强的合计销售收入占世界药品市场的比重为41.7%，2017年前20强企业平均研发强度为19.6%。5新药“买来主义”重新流行，大手笔并购扩充研发管线由于研发的高投入、高风险性，近年来新药的“买来主义”又倍受关注。其中大型外资企业更是大刀阔行这一措施。如罗氏通过并购驱动公司发展，其收购的药品销售额占总销售额比例从2014年的77%提升至2017年的84%。BMS通过外购潜力品种成为增速最快的公司，预计2020年将有61%的销售额来自于收购药品。陶剑虹提示：并购一般用于企业想要进入新领域的时候，对于企业短期收入提升的贡献是巨大的，也能分担过于依赖主营研发方向的风险。但是，企业要基业长青，在自己主营业务上的研发投入也是必须的。罗氏能长年有如此稳定的表现，就和自己多年来在肿瘤药领域的持续投入分不开，仅2016年罗氏就有5个抗肿瘤新药获得FDA批准。6外企调整传统早期研发模式，与创新型小药企合作注入新活力近年，外资药企关闭或出售中国研发中心日渐频繁。其主要原因在于大型制药企业的研发效率不高，传统研发模式开始变革，转而与研发效率更高的早期研发型小企业合作。在中国，创新药企与国外药企交易合作也逐渐增多，2000-2016年，中国药企对外交易合作年平均增长率为19%。7MAH衔接初创企业与制药业，全球医药外包需求上涨目前，全球前10的大药厂基本都是外部购买创新早期项目、进行后期开发为主。在中国，制药前50大企业，也纷纷涉足创新药领域。现阶段，中国实施的上市许可人制度(MAH)推动初创企业与制药企业的协同创新。如BGB-A317注射液，申请人和持有人是百济神州，受委托企业为勃林格殷格翰生物药业(中国)。华领医药的HMS5552及其片剂，其受委托企业为合全药业、迪赛诺生物医药。国内CMO/CDMO市场由2011年的18亿美元增长至今年的50亿美元，复合增速达到18.6%。预计到2020年，国内市场规模将达到85亿美元，约占全球市场比重的9.7%。8仿制药行业降价压力增大，“突破性”仿制药加快上市进程仿制药将继续面临降价压力。以梯瓦为例，其股价在2017年8月下跌24%，其核心产品多发性硬化症药物格拉替雷面临专利挑战，很可能因此失去独家产品地位，此外梯瓦还受到同类竞品Tecfidera的有力竞争。特朗普政府多次抨击药品价格过高，FDA开始大大加快仿制药审批，优先接受超过100种“突破性”仿制药的申请，这一举措增强了市场竞争，同时也降低了药品价格，预测2017年底美国仿制药平均降价9%。陶剑虹着重指出，CDE公布了首批专利过期还没有仿制药品的目录，在激发创新活力的同时，国内适合型药企可以作参考。9生物仿制药市场方兴未艾，中国在研产品数量领先目前在世界范围内，有近850种生物仿制药开发或销售，其中约125个在临床试验。有超过515种改良型生物仿制药开发或销售，其中200多个在临床试验。大约五年内，生物仿制药将超过其他创新产品。目前，在研生物类似药的主要分布地区排名第一的是中国大陆，美国位居第三。一方面反映了中国巨大的市场需求，也反映了中国生物类似药的激烈竞争。全世界有80%的在研生物类似药的适应症是自身免疫病和肿瘤相关疾病。不论是中国还是从全球范围看，单抗占在研生物类似药的比例都是最高的，中国达到40.7%。目前，国内不少药企都在生物类似药上布局。据汤森路透的报道，2016年苏州康宁杰瑞在研生物类似药的数目已有28个之多，齐鲁制药在研生物类似药数量也达到10个。2016年全球药品销售额Top10中6款单抗药分别为：贝伐珠单抗、阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、英夫利西单抗和依那西普单抗。其专利在欧盟和美国即将到期(部分在欧盟于2015年和2017年专利已到期)。目前这6款单抗在我国均已有在研企业，贝伐珠单抗类似药在研企业共14家、阿达木单抗类似药在研企业共15家、曲妥珠单抗类似药在研企业共13家、利妥昔单抗类似药在研企业共6家、英夫利西单抗类似药在研企业共3家、依那西普单抗类似药在研企业共7家。10孤儿药研发迎合临床价值导向，中国罕见病用药迎来政策利好现阶段全球超过6000种罕见病，获批的孤儿药仅有400多个，罕见病用药缺口较大。陶剑虹分析说，孤儿药研发具有自身优势。一是所需病人较少，不少在Ⅱ期临床完成后就可以上市。二是孤儿药研发的成功率三倍于一般药物研发。三是上市后的商业推广费用低，加上7~10年的独占期，使其他仿制药厂无法跟随。四是孤儿药在上市后可以拓展新的适应症，商业价值很大，易变为重磅产品。据预算，全球孤儿药的销售总额在2022年将达2090亿美元。中国2017年也将通过发布罕见病目录、优先审评审批、条件性允许境外新药上市以及医保准入等加速孤儿药研发上市。开放孤儿药将是国内企业值得关注的领域。小结 医药创新进入黄金时代陶剑虹在梳理全球医药创新生态十大特征之后指出：中国医药创新正步入黄金时代，这个内涵具体包括：伴随着未来人口老龄化、居住城市化、人们健康意识增强以及疾病谱变化，医药需求将持续增长。未来5～10年是医药发展的关键时期，也是大有可为的战略机遇期。未来医药研发将进一步发生价值链重构，资源全球配置。从实验室到临床研究，从药企到研发外包，从资本孵化到上市，需要形成多方融合的创新生态系统。故新药的“买来主义”重新流行，大手笔并购扩充研发管线。鉴于仿制药特征，“突破性”仿制药加快上市进程，生物类似药大品种市场方兴未艾，中国市场通过“质量和疗效一致性”的仿制药将成主流。中国加入ICH将开启全球研发新格局，研发投入持续加码，国内外药审提速，新药上市加快以满足临床需求。中小型生物医药公司的崛起，致使某些大型药企调整传统早期研发模式，与专注研发型公司注资委托授权合作。与国际主流对比，差距与挑战依然存在，中国将迎来第二次进口药品热潮，市场竞争会变得愈发激烈，进口替代，超越竞争的新模式随之而生，在竞争中成长和成熟。聚焦凸显临床价值三大品类抗肿瘤用药：免疫疗法异军突起全球肿瘤药市场预计达1500亿美元，预测肿瘤药花费到2020年的年增长率为7.5%~10.5%。从全球不同地区的抗肿瘤市场来看，美国最大，其次是欧盟和日本市场，含中国在内的新兴市场则保持逐年扩增。在中国医院用药市场，抗肿瘤药物的销售规模近几年来稳步增长，2016年中国肿瘤药市场销售1069亿元，增长10.2%。从研发进展来看，2017年1-10月FDA批准上市的抗肿瘤药有12个，国内批临床的抗肿瘤1类新药有15个。现阶段PD1/PDL1市场增长迅速，2016年市场份额约60亿美元。该类原研药也逐渐进入我国市场，与此同时，研发继续呈现火热。肿瘤的CAR-T疗法让肿瘤治疗进入崭新时代。美国是CAR-T疗法的发源地，不仅上市了首款CAR-T疗法，其临床试验进行数量也遥遥领先(97项)。中国已跻身CART研发第一团队，以66项临床试验数量位居第二，目前国内已有多家企业CAR-T研发项目推进至临床阶段。未来CAR-T全球血液肿瘤市场有望达117亿美元，国内血液肿瘤市场有望达111亿元。降血脂用药：PCSK9抑制剂方兴未艾降血脂用药医院销售集中度较高，他汀类制剂占降血脂用药的91.8%，以外企为主，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀合计占整个他汀类近八成市场。PCSK9抑制剂是“后立普妥时代”最强大的降脂新药。2015年7月24日FDA首个批准上市的PCSK9抑制剂商品名为Praluent(通用名：阿利库单抗)，原研厂家是赛诺菲/再生元。欧盟首个上市PCSK9抑制剂是在2015年7月22日，商品名为Repatha(通用名：依伏库单抗)，原研厂家是安进，同年8月27日获得美国FDA批准。安进的依伏库单抗已于2015年9月在中国获得临床批件，赛诺菲/再生元的阿利库单抗也于2015年12月获得临床批件，目前都在我国进行国际多中心Ⅲ期临床研究。此外，国内同类品种西威埃的CVI-LM001片已于2016年3月拿到临床批件，君实生物的PCSK9单抗注射液在2017年7月拿到临床批件。糖尿病用药：胰岛素长盛不衰到2040年，糖尿病相关医疗费用将突破8020亿美元。目前，糖尿病用药已跃居全球药品销售排行第二位，仅次于肿瘤用药。根据IMS统计，2015年全球糖尿病药物市场中，胰岛素产品约占56%、GLP-1受体激动剂类药物约占10%、DPP-4抑制剂类药物占24%、SGLT-2抑制类药物占5%、其他传统小分子降糖药占4%。我国口服糖尿病用药中，列汀类属DPP4抑制剂，是近年来较受关注的分支领域，现临床基本为外企产品。国内多家企业已纷纷进行研发，如江苏恒瑞的瑞格列汀、江苏豪森的贝格列汀、山东绿叶的艾格列汀等，均在申报中，未来会有较多相关产品获批上市。格列奈类在临床上现仅有3个品种，国内企业竞争力在不断提升。医药产业未来研判十大趋势陶剑虹对医药创新从宏观到微观的分析，吸引了与会代表的极大关注，她对中国医药产业未来十大趋势的研判，进一步揭示了一个创新年代的活力图景。陶剑虹指出，随着云计算、物联网、大数据、人工智能等新技术登上舞台，中国已经站在了第四次产业崛起领跑者的位置上。新一轮技术变革的核心是智能化与信息化。消费升级触发上游裂变，以智能化为核心的新制造，以O+O为路径的新零售，在融合中催化中国医药经济的重构升级。互联网+大健康、新实业+新技术、新制造+新零售、传统与新锐、科技与人文、智能与匠心，正在变革中共振，拓展着中国医药产业的向上空间!在2017年的深秋，我们不难感受到下一个暖春的气息。如何在下一轮周期波动中拐点向上?政策红利与转型压力，考验着中国医药经济的韧性 而日益活跃的创新平台与资本流量，为产业发展增添了张力。具体表现在：1消费升级是值得期待的风口消费逐渐成为经济增长的第一驱动力，2016年最终消费对经济增长贡献率达到64.6%，未来提升空间仍然巨大。最近十年大量的医保投入和居民收入的增加，使得“因病致贫”大量减少，肿瘤从治疗角度、心脑血管从早期预防与治疗角度已有很大改观，未来市场需求将继续提升。同时，消费升级使得专科用药市场受益，专科药物就诊量小，药品利润高，例如：类风湿在我国发病人群每年在500万以上，属于不死的癌症，在发达国家治疗概率非常高，而在国内治疗率也仅仅在10%，还有很大的成长空间。2VR和AI刷新研发效率越来越多的高科技被药企应用于新药研发领域，借此探索提高新药研发效率、节省更多成本的路径。如：应用于药物研发项目的辉瑞365平台上描述的VR系统名为辅助虚拟环境(CAVE)，用投影仪打造虚拟现实场景，让研究人员更快捷地探索数据。强生伦敦创新中心将一些处于试验中的小分子化合物转交给BenevolentAI公司进行开发，利用人工智能系统指导临床试验的进行和数据的收集。日本的盐野义制药等近50家日本企业将参加利用人工智能推进新药开发的项目。3医药新实业转型重塑医药新实业的转型需提高三大能力：整合营销能力、供应链能力、金融资本能力。同时，制药工业与工业4.0逐步融合。“工业4.0”使制造业模式可以从传统的“以产品为中心”向“以用户为中心”转变，其中包括生产模式从大规模流水线生产向定制化规模生产转变。但是，由于制药行业产品(药品)的特殊性，一般不可能依据消费者(患者)的喜好来定制化生产。不过，制药装备就可以有定制化的需求，尤其3D打印技术在医药领域的运用发展较快。4供应链创新促医药流通升级2017年10月，国务院办公厅印发《关于积极推进供应链创新与应用的指导意见》，指出“推动流通创新转型、推进流通与生产深度融合和提升供应链服务水平”。药品流通企业利用物联网、区块链等技术，建设供应链一体化管理平台，打通物流、资金流和信息流的隔阂 向供应链上下游提供市场开发、价格谈判、在线支付、金融支持等增值服务及综合解决方案，借助云计算、大数据等技术挖掘数据的价值，辅助企业及终端客户的经营决策，从根本上解决信息孤岛问题。5O+O全渠道开启医药新零售时代信息技术的充分发展为新零售提供强大保障，电商巨头借助信息技术实现消费者为中心的线上线下数据全面打通已经成为可能，也为新零售模式下以消费者为中心重构人、货、场提供强大保障。由此，医药O+O将逐渐成为中国零售药店转型的主流选择。随着处方外流加速，国内DTP药房将迎来发展良机。预计到2020年，DTP的市场容量将接近400亿元。随着创新药加速上市，慢病和肿瘤等自费治疗性用药比例提升，DTP药房逐步由经营新特药向专科药演变，将凭借其专业的用药咨询服务等优势，成为处方外流的主要承接方之一。6工商企业大融合时代到来陶剑虹把上游工业企业，按照科技含量和产品价格的维度，切出了五类医药企业，分别是2000~3000家僵尸企业、低成本高质量的加工能力强的生产企业、有独特产品的特异性中小型企业、综合性大型企业、大型外企。这五类医药企业其实都已完成了自己的定位。中国企业战略资源的配置是重视营销和生产的配置，而国际大中型企业典型的资源配置是重视研发和营销的配置。“两票制”“营改增”的时代，是工商企业高度融合的时代!战略理念的契合匹配是持续发展走得更远的基础。边界正在消失，研发和营销可以是一体的，一个有创新力的企业一定是富有营销活力的企业!7研发创新产业集群形成，湾区经济将凸显在全球范围内，医药研发产业集群正在逐步形成和聚合。湾区经济作为重要的滨海经济形态，是当今国际经济版图的突出亮点，是世界一流滨海城市的显著标志。2017年“粤港澳大湾区”首次出现在《政府工作报告》。相比纽约湾区、东京湾区、旧金山湾区等世界著名的几大湾区，粤港澳大湾区的GDP总量还不够大，人均GDP更少，梯度差异仍然明显。粤港澳大湾区将成为新的驱动发展模式、改革开放的升级版。8高性能医疗器械产业发展图景逐渐清晰《中国制造2025重点领域技术路线年我国医疗器械产业规模要达到3万亿元并完成1万亿元的出口目标，则未来15年该行业至少将保持约16.39%的复合增速。我国医疗器械消费占比远低于国际平均水平，具有广阔的成长空间。预计在国家对医疗器械国产化政策的大力推动下，高端国产医疗器械将获得长足发展。基层和非公立医疗机构的医疗器械市场空间广阔，家用医疗器械市场预计也将快速增长。9中国大健康产业蓬勃发展美国健康产业是近十年来增速最快的产业，占GDP的比重为8.8%。中国大健康产业占GDP的比重为5.6%。陶剑虹指出：与美国相比，中国的大健康产业处于初创期，医药产业尤其是医药制造部分的占比很重，健康服务产业发展还有很大空间，在产业细分以及结构合理化方面需要更大的提升和完善。特医食品是大健康产业的下一场盛宴。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》2016年7月1日正式实施，海外特医食品巨头、国内企业尤其是制药企业跃跃欲试，特医食品迎来了其发展的新机遇。随着中国社会老龄化加速，中国特医食品未来的市场规模将超过100亿元。10“健康中国”带动医养结合快速发展陶剑虹在最后指出，令人倍感振奋的是，十九大报告提出“健康中国”战略。明确了人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。“大健康”理念将从理论付诸实践、医疗卫生体制改革将全面破解世界难题、从田野到餐桌的食品安全防线将全面构建，为全体国民描绘“健康中国”的实施路线图。未来，国家将积极应对人口老龄化，构建养老、孝老、敬老政策体系和社会环境，推进医养结合，加快老龄事业和产业发展。智慧养老将是医药企业值得关注的跨界整合领域。重拾创新初心的“漂亮”哲学陶剑虹如此全景式地展望中国医药产业的广阔前景，令医药人心潮起伏，但她同样也提示大家直面中国医药创新的冷峻现实。创新没有完美的终点，需要在压力下优雅前行。创新需要外部的激励，更需要参与创新的人不断给自己激励。陶剑虹娓娓道来：“关于这一点，我想说两个有趣的故事，传说蜗牛从前是没有壳的，但他爬到上苍那里去，祈求上苍赐给它一个壳。为什么一定要装美丽的壳呢?虚伪还是自欺欺人?蜗牛沉思片刻，郑重回答：为了仅此一次的生命。在激烈的市场竞争中，中国企业还没有自信承受多次的研发失败，因为太多的不确定性让企业没有足够的定力，为了创新仅此一次的生命，让我们给新药研发更好的孵化器，让脆弱的药物创新受到多一些保护。”在陶剑虹看来，创新这条路并不欢迎悲情英雄，新药研发的探索者要有一种牵着蜗牛散步的豁达。借用“反脆弱”的理念，就是要勤于实验，广泛播种，着眼长期，灵活转向，简胜于繁，总结反思。而她援引的另一个故事描述的是原本善于飞翔的蜗牛获得飞行比赛的冠军之后，不思进取，自我陶醉，结果翅膀退化，奖杯成了坚硬的外壳，只能在地上爬行。她意味深长地说：“这是一个警醒，即使在研发的道路上你已经走得很远，也不能忘记当初为何出发。既然选择了远方，便只顾风雨兼程 我们只需确定，守住最初的浪漫，要赢就赢得漂亮。”
在德国《经济周刊》杂志开展的对3500家中型企业创新能力的评选活动中，BINDER荣幸地被评为德国十大创新力的公司之一。这一荣誉令总部位于图特林根的BINDERGmbH欣喜万分。整个2018年一切都围绕着开发新产品而展开并取得诸多成就包括开发了内外兼修的新款二氧化碳箱CB170、兼具经济性及功能性的全新产品线Solid.Line以及开展全面向环保制冷剂的转换等。《经济周刊》在他们的研究中对3500家公司作了全面分析。其中400家公司顺利入围并对其创新力进行了评分。营业额和利润增长占评分结果的三分之一，创新力占三分之二。它揭示了公司为市场带来了多少和哪些新产品以及研发费用有多少。该项研究调查了该公司发起的创新的类型及数量，以及其研发支出。竞争对手对公司创新力的评价也列入评估范围。在所有类别中，BINDER的表现均优于平均水平，此次获奖BINDER实至名归。开发新产品和创新的勇气在2018年为这家总部位于图特林根的公司带来了特别的回报。BINDER不仅获得了《经济周刊》的大奖，而且还实现了15％的营业额增长。400多名公司员工及总经理PeterMichaelBinder先生都以此为傲。他同时也承诺道：“我们为这个奖项感到自豪，我们要在创新方面继续保持！”
2019年9月20日，“创新创业创造，迈向制造业新时代”2019世界制造业大会在合肥滨湖国际会展中心盛大开幕。本届制造业大会为期四天(20-23日)，本届大会突出“国家级”、“世界性”、“制造业”三大特色，大会展览共分为序厅、国际制造、智能制造、绿色制造、数字经济等十大展区，展示面积超过6万平方米，重点筛选了国内外近700家企业的成套设备、高科技产品和关键零部件，展示制造业创新发展和前沿技术。此次展会，皖仪科技重点展出了实验室分析仪器系列产品，包括：原子吸收分光光度计，高效液相色谱以及离子色谱仪，同时皖仪科技携新产品—“超高效液相色谱”亮相此次展会。皖仪科技实验室分析仪器在2008年启动研发，经过了十一年皖仪研发团队的深入研究以及对产品的逐步更新完善，目前我司推向市场的最新一代原子吸收分光光度计、离子色谱仪和高效液相色谱已经具备了与国外同类一线品牌相媲美的能力。皖仪科技自主研发的国内首台LC3600超高效液相色谱仪，是专门用来对医药的化学成分进行监测分析，超高效液相色谱的出现真正实现了中国在医药研发和检测方面高端设备的国产化。LC3600最大优势在于能够提供150MPa的输液压力，比子弹出膛的瞬间压力还要大。与此同时，我司科研人员还创新性地采用了一种光谱全反射技术，实现了物质检测过程中的光谱能量零损失。LC3600超高效液相色谱产生的压力是以前的十倍以上，所分析的物质（检测样品）是原来的消耗量的百分之。
